瞄准24亿美元商机 祥翊肺纤维化药物授权美国S公司销售

根据合约,NTN未来将由祥翊进行生产制造,S公司除负责药品上市后的推广与销售外,也将协助规划相关领证事宜。祥翊可依NTN的开发进度,收取签约金及阶段里程碑金等,合计120万美元,未来药品成功上市后也将共享销售分润。

NTN是祥翊与莹硕共同开发的利基型产品,由莹硕负责研发、祥翊以特有软胶囊产线生产,双方共同投资开发,行销及利润共享。此产品为一高活性并具细胞毒性的软胶囊药物,制造条件严苛,符合要求的生产厂有限。

祥翊董事长吴永连表示,NTN的适应症为治疗特发性肺部纤维化,即俗称的「菜瓜布肺」,由于致病成因尚不明朗,患病后若稍有轻忽,则恶化速度极快,致死率甚至高于癌症,近年来该疾病逐渐受到重视,并带动相关治疗药物的市场规模持续增长。不过由于原厂药的专利尚未到期,迄今并无任一学名药获准上市销售。

祥翊表示,S公司为一家专注无菌针剂开发的学名药厂,目前拥有50张以上美国学名药证,成立虽仅十余年,在经验丰富的专业团队的领导下,不仅建立起各种独特的技术平台与特种学名药的多元产品组合,对外更采取结盟策略,协助合作伙伴在美国市场完成药品的商业化发展,并借此取得市场的竞争优势,迄今S公司已成为美国诊所与医院领域的知名药厂。

根据IQVIA资料统计,2023年原厂药的美国市场销售额为24亿美元(逾新台币781亿元),目前有4个竞品学名药取得美国FDA暂定审查核可(tentative approval),但要等原厂专利到期后才能获得正式药证,进行上市销售。祥翊的NTN预计明年第二季向FDA提交药证申请,积极抢攻庞大的市场商机。