祥翊 锁定高门槛学名药商机

Resaerch and Markets公司的研究报告显示，2020年全球学名药市场已有3,710.4亿美元的规模，预估2026年将达到5,644亿美元，随着各国政府樽节医疗支出，以及大量品牌药专利到期的影响，学名药市场规模将持续向上成长，未来五年的年复合成长率维持在9％～12％之间，高于整体制药产业之成长率，而祥翊锁定高门槛学名药市场，具备自行开发关键原料药之能力，可确保原料药供应稳定，并可有效降低重复品管及申报注册之负担，并以自身相关化学专业，可自行判断杂质形成机制，并能掌控杂质组成及各种环境下产生之变化，在国际法规单位对杂质的管控要求日益重视下，祥翊所具备之专业能力足以满足相关需求，是国内少数具有此整合能力之药厂。

祥翊凭借着丰富的市场经验，并与国际伙伴的合作，选择具有相当市场潜力之开发标的，于民国106年在美国上市第一项学名药产品，截至目前为止已有五项产品在美国上市，并另有三项产品已送件至美国FDA审核。

一般新药开发公司主要专精于药理、毒理及药物动力学等专业，亦因资源有限对于原药的制程开发不甚熟悉，一般都需要寻求委托研发制造公司（Contract development &manufacturing organization，CDMO）的分工，协助其进行生产代工之服务，祥翊发展学名药产品的同时，自有厂房于民国108年已通过台湾TFDA、美国FDA的GMP查核，以及多次的国内外客户查厂，拥有制造口服、针剂与外用制剂产品销往美国的通行证，显示公司在研发技术能力及法规品质上具备高度的国际市场竞争力，目前已签订多件CDMO委托案，未来将根据业务规画稳健地分批扩充设备，持续扩大市场占有率，将有助于祥翊未来营收及获利之挹注。

展望未来，祥翊积极寻找潜在商机，并与国内外数家药厂及销售公司签订策略联盟合约或合作意向书，将结合各方优势，加速产品上市时程，并与合作伙伴共享利益也分摊风险，以扎实的研发能力与自主的创新实力，掌握学名药崛起的商机。