祥翊加速全球药证布局 营运展望续乐观

祥翊去年营收4.28亿元,年增19.2%,改写历史新高,受惠专案里程碑金业务占比提升,带动EBITDA(息税折旧摊销前盈余)转正,全年亏损大幅缩减,每股亏损0.44元。

在主力市场美国方面,吴永连表示,去年第四季接连取得二张美国药证,今年以来出货量逐步放大,累计前五月营收2.1亿元,年成长37.4%。今年2月新增CIT-I骨质疏松症ANDA与4月新增SEL-I特殊营养缺乏症ANDA送件,有机会在未来一年内取证。另预计一年内再送件申请2项药证,未来可望持续新增营收贡献。

此外,祥翊与国内合作伙伴共同开发的肺纤维化药物NTN,也率先与S公司签订美国市场销售合约。NTN在美国为P4学名药,去年原厂药的美国市场销售额为24亿美元,属于重磅药物,祥翊规划于明年第二季向美国FDA提交药证申请,将透过策略伙伴行销通路优势,抢占市场份额。

在一药多证布局方面,去年下半年递件申报威尔森氏症TIT-T台湾药证、治疗流产及产后出血CPT-I中国药证,另预计一年内将陆续于台湾、英国与中东地区新增4项药证申请。祥翊也完成多项美国以外地区药品的经销授权合约,包括妇科用药CPT-I的英国与中东市场销售合约,以及抗感染药物NFT-C的英国市场销售合约,提前卡位美国以外市场商机。

CDMO部分,今年上半年成功取得国际药厂的前列腺癌软胶囊代工合约,瞄准美国逾百亿美元的市场商机,在完成客户端技术与制程移转后,将依照订单与生产排程分批出货,预计明年第一季开始挹注营收。

在产线建设部分,去年7 月PTD原料药、CPA-I及AMA-S通过FDA查厂,去年9月TIT原料药、悬浮液剂型通过TFDA查厂,今年4月及6月亦分别完成TIT与ITN软胶囊的TFDA查厂程序,预期7月份会再进行SEL-I查厂作业。

另外,祥翊新当选的董事为吴永连、黄荣毅(富邦金控创业投资代表人)、李启睿(中加顾问表人)、李聪荣、林东和,以及独立董事刘致宏、李连滋、孙一明、周珮芬。