国邑与Liquidia增订新药授权合约 累积总授权金上看3.86亿美元

▲国邑药品董事长王建治、总经理甘霈。(图/记者廖婕妤摄)

记者高兆麟/综合报导

国邑药品(6875)2日公告,与北美伙伴Liquidia完成签署增修L606新药授权合约,拓展授权区域至北美以外的全球市场(排除台湾、韩国、东南亚、中国、中东、北非、土耳其等国家与地区)。国邑*于签约后可收取签约金350万美元,后续则依里程碑达成情形将收取1亿5,775万美元的产品开发里程金及销售里程金,本次增修合约的授权金额达1亿6,125万美元(约新台币51亿元)。

此外,双方并且新签订一项雾化器专属授权合约,Liquidia将取得国邑*自主研发雾化器配合L606组合产品新药的开发及在授权区域商业化权利。

根据本次增修与新签署合约,未来国邑*将依双方合意价格,供应L606药物及专用雾化器组合产品予Liquidia。Liquidia负责于授权地区进行临床试验、药证申请及产品上市后的行销推广,并且支付相关费用。在药械组合新药L606正式上市销售后,国邑*可依销售净额级距另抽取低双位数百分比的销售权利金。

国邑*总经理甘霈表示,去年6月将旗下用于治疗第一类肺动脉高压(PAH)及第三类间质性肺病相关肺高压(PH-ILD)吸入性新药L606,以2亿2,500万美元授权予Liquidia公司后,很高兴能再次促成双方有更紧密的合作关系,依原合约及此次增修合约,L606新药的总授权金额高达3亿8,625万美元(约新台币123亿元)。

甘霈指出,本次不仅扩增授权地区,更纳入国邑*自有品牌新一代网式振动雾化器做为给药器械,以全套「药物+器械」组合强化了产品竞争优势,也象征双方合作进入新程里碑。

Liquidia对L606能提供病患未满足的医药需求深具信心,并看好该药物在肺高压领域的发展潜力,目前持续在美国市场推进PAH三期临床试验,也已向美国食品药物管理局(US FDA)与欧洲药品管理局(EMA)完成用于PH-ILD三期临床试验的咨询,预计今年内启动全球三期临床试验,如今新增取得专属授权区域后,凭借Liquidia拥有肺高压药物从全球临床开发到药证核准,以及制定完整通路与销售的丰富经验,将有助L606新药于欧洲、日本市场的发展与销售,对双方未来的营收与获利都有正向挹注。

国邑*表示,透过本次增修的授权合约,Liquidia等于一举拿下全球肺高压药物的二大重点市场—美国与欧洲的入场券,尤其是欧洲市场迄今尚无获准治疗PH-ILD的相关药物,L606挟长效剂型、低副作用及使用方便之优势,有机会成为第一个获准上市的产品。此外,在PAH领域,L606也将较现行竞品具有方便性及高耐受剂量优势,可望渗透前列环素药物市场、抢占商机。

根据研究调查显示,北美、欧洲二地的PH-ILD及PAH总病患数相当,合计超过20万人,每位病患一年药价分别约16万及10万美元,潜在市场规模庞大。国邑*与Liquidia深化合作后,透过强强联手,有信心加速L606新药及早上市以嘉惠病患,也为双方的营运带来实质贡献,创造多赢。