讯联细胞治疗大跃进 加速三项肺部临床试验

▲讯联董事长蔡政宪。(图/讯联提供)

记者姚惠茹台北报导

因应疫情时代细胞治疗的需求,讯联(1784)加速3项肺部临床试验,第一是以异体间质干细胞治疗急性呼吸窘迫症候群(Acute respiratory distress syndrome,ARDS),目前已进入人体二期临床试验申请;第二是与北部医学中心申请ARDS恩慈专案;第三是与中山医附设医院进行愈后纤维化的临床研究;以及同步进行IND(新药临床试验)的申请,以供不同病患医疗需求。

中山医学大学内科教授曹昌尧医师表示,「特发性肺纤维化(IPF)」是一种最常见且致命的间质性肺病,以往无法逆转,只能使用类固醇和免疫抑制剂药品来治疗,疗效非常有限,病人确诊后的平均存活期只有2.5-5年。

曹昌尧指出,间质干细胞以修复、抗发炎调节免疫功能,可避免免疫反应过度造成的身体损伤等特性,被寄予厚望,目前全球也有多项间质干细胞治疗肺部纤维化的临床试验进行中。

曹昌尧分享,特发性肺纤维化的发生率及盛行率逐年提升,尤其是烟龄超过20包年、胃食道逆流病患是目前证据较多的独立危险因子,其他如肺部感染、空污、环境、遗传也可能造成,估计全球因新冠肺炎而新增的肺部纤维化病人将高达820万。

▲讯联加速3项肺部临床试验。(图/讯联提供)

讯联表示,《特管办法》让讯联累积20年的再生医学技术,能实际运用于自体细胞治疗,包括慢性伤口皮肤健康、关节修复等,近期「脂肪干细胞治疗慢性伤口案」收案患者愈合良好,对高龄社会、长照褥疮人口都是一大福音,也加速讯联与慈济医院、中山医大附设医院合作送件进展

讯联指出,除了上述特管办法细胞治疗技术、细胞自体自用的具体成果,未来都有机会衔接细胞治疗制剂,转型升级产品化发展,缩短药品研发时程以外;讯联也加速异体细胞制剂的脚步,迎接细胞治疗时代来临,

营收方面,讯联表示,自从间质干细胞(MSC)成显学以来,讯联间质干细胞今年前10月累计营收,较去年同期成长50%,而讯联细胞委托研究/制备(CDMO)业务自提供美国大药厂、欧洲疫苗厂之后,近期也传捷报,接获香港皮肤保养和国内毛发用品的委托制造订单,较去年成长2倍。