永立荣UA002羊水干细胞治疗勃起障碍取得TFDA临床试验许可

永立荣生医总经理黄效民表示,UA002将是永立荣第一个进入临床试验试验的产品,也是台湾第一个进行临床试验的羊水干细胞产品。后续治疗干眼症的UB003专案也在密切筹备阶段,将持续开发与充实羊水干细胞相关的产品组合。

勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,ED)为许多中壮年阶段之后男性的困扰。以亚太地区发表过的医学论文统计,40岁以上男性大约有25%以上的盛行率,潜在医疗需求庞大。根据Market Research Future(MRFR)市场调研资料,预估2025年全球勃起功能障碍药物市场规模大约有29亿美元之谱。

永立荣指出,勃起功能障碍目前多透过促进血管舒张达到症状治疗目的,不过效果短暂,且不适合具有较高心血管疾病风险的中老年病患;对于因罹患摄护腺癌进行摄护腺根除术而导致阴茎海绵体神经受损者,或者因罹患糖尿病导致的勃起障碍且促进血管舒张药物治疗无效者,则尚未有理想疗法。透过细胞治疗,若能促进组织再生,甚至可进一步修复神经,将是治标也治本的选择。

为验证采集自怀孕期之羊水干细胞的UA002开发潜力,永立荣与辅大医学系合作,进行动物功效性研究。据辅大医学系吴宜娜副教授团队的研究,于动物海绵体神经损伤之勃起功能障碍模型的试验结果显示,UA002羊水干细胞确实有修复海绵体神经、血管内皮与海绵体平滑肌细胞的功能,进而改善勃起障碍。