太景流感新药传捷报 TG-1000申请中国Pre IND会议

太景-KY董事长总经理黄国龙。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导

太景生技(4157)今(21)日宣布,北京子公司太景医药研发(北京)有限公司已正式向中国大陆国家药品监督管理局(NMPA)递交流感病毒新药TG-1000的「临床试验申请前沟通交流会议(Pre IND meeting)」,待NMPA完成相关审核程序,太景即可正式递交临床试验申请(IND)文件预计明年将依序递交TG-1000在美国台湾日本韩国的IND申请。 太景表示,开展临床的同时,太景也积极洽谈亚太地区授权,其中在中国大陆方面,已有多家大型药业表达高度合作意愿,希望共同开发流感新药市场,目前太景启动partner程序,密集协商中,以期尽快达到产品商业化目标

至于在日本市场部分,太景表示,预计将在10月初的Bio Japan大会中,与多家日本药业洽谈合作,并同时按计划开启亚太区其他国家及欧美市场的授权洽谈。 流感抗病毒新药TG-1000为全新作用机转的帽依赖性核酸内切酶抑制剂(Cap-dependent endonuclease inhibitor),可有效阻断病毒复制与传播,也不易受流感病毒的演化变异产生抗药性药物特性上,TG-1000与既有药物相比,具有多项优势

太景生技董事长黄国龙表示,TG-1000作用于流感的抢帽机制,抑制病毒mRNA转录的启动,可有效对抗A型B型流感及禽流感,不同于既有药物Oseltamivir(如克流感)的黄金治疗时间为发病后48小时服药才有效,而TG-1000在症状出现72小时后服药仍然有效,且仅需口服一剂潜力,Oseltamivir的疗程则是连续五天、每天服药两次。 太景表示,TG-1000与新上市的日本盐野义抗流感药物Xofluza效果相当,但临床前试验显示TG-1000的安全性更高,根据研究结果,已证实Xofluza的效果优于克流感,未来可望成为市场上抗流感病毒药物的新主流。 中国大陆东阳光药业的可威(克流感学名药)2019年上半年销售额已达到28亿元人民币预估全年可超过60亿元人民币,将能进入中国大陆十大药品排行,未来若太景流感新药顺利上市,市场规模可期。