《兴柜股》台新药眼科新药获美核准上市 股价欢庆

台新药与AimMax Therapeutics, Inc.(美国)共同宣布，用于治疗眼科术后发炎及疼痛之丙酸氯倍他索滴眼悬液0.05%(APP13007)，今日获得核准上市。

APP13007是以超强效类固醇(丙酸氯倍他索)搭配台新药专有的APNTTM奈米微粒制剂平台开发新药，为第一个获得美国FDA批准用于眼部的丙酸氯倍他索药物，更是眼科类固醇用药15年来首次被获准的新成分。此新药为患者提供了方便且直接的给药方案:每天两次，持续14天，且无需随疗程调整给药方案。

无论是在临床或统计方面，在两项临床三期试验中都验证了 APP13007都可比安慰剂更快速且持续的清除发炎及疼痛 (p<0.001)。

美国目前每年约执行700万例眼科手术，类固醇及类固醇复方之眼科用药市场即达13亿美元，在药证取得后APP13007即可进入此市场取得庞大商机。

台新药总经理兼执行长许力克博士(Dr. Erick Co)表示，这张药证为台新药打下重要里程碑，不单是台新药前进全球市场的垫脚石，更为所有开发中以及未来的研发导入丰沛的前进动能，驱动台新药前往下一个里程碑。