抢头香！台新药治眼科术后发炎及疼痛新药 获美FDA核准上市

APP13007 是以超强效类固醇（丙酸氯倍他索）搭配台新药专有的 APNTTM 奈米微粒制剂平台开发的新药，为第一个获得美国 FDA 批准用于眼部的丙酸氯倍他索药物，更是眼科类固

固醇用药 15 年来首次被获准的新成分。

此新药为患者提供了方便且直接的给药方案：每天两次，持续 14 天，且无需随疗程调整给药方案。无论是在临床或统计方面，在两项临床三期试验中都验证了 APP13007 都可比安慰剂更快速且持续的清除发炎及疼痛 (p＜0.001）。

美国目前每年约执行 700 万例眼科手术，类固醇及类固醇复方之眼科用药市场即达 13 亿美元，在药证取得后 APP13007 即可进入此市场取得庞大商机。

台新药总经理兼执行长许力克（Dr. Erick Co）表示，这张药证不单是台新药前进全球市场的垫脚石，更为所有开发中以及未来的研发导入丰沛的前进动能，感谢共同开发伙伴

AimMax 的智慧和坚定细心的引导，使开发历程能在最短的时间内完成。

在取得美国药证的定心丸后，也将与商业合作伙伴 Eyenovia 携手将此产品送达到更多美国的眼科医师和患者手中，并积极为丙酸氯倍他索滴眼悬液 0.05％拓展更多市场，并且把台新药的早期研发专案持续推进至下一阶段。

AimMax Therapeutics 执行长 Laurene Wang 博士表示，此新颖而出色的眼科新药推向市场，可帮助每年数百万的眼科手术患者得以缓解术后发炎和疼痛并快速恢复视力。

Eyenovia 执行长 Michael Rowe 表示，团队正以缜密的布局，准备在今年中将此具有差异化特色和期待性的产品展开销售，以该新药具有的给药方案、疗效和安全性上的优势，将有潜力在每年 13 亿美元的市场中占据重要份额。