中裕爱滋新药试验 获FDA核准

中裕表示,TMB-365已被临床试验证实为超长效型新药,其第一线维持性疗法的目标市场,与该公司第一代针对多重耐药患者的孤儿药产品Trogarzo市场完全不同,且市场规模远大于后者。

TMB-380技转自美国国家卫生研究院(NIH),在另外的临床一期试验中,NIH成功证明TMB-380以两个月一次静脉注射治疗HIV感染者之有效性。TMB-365/TMB-380合并用药目标市场是早期HIV感染患者(第一线维持性疗法)。如果开发成功这种以每两个月或每季合并用药方式将可提供完整的单独治疗方案,并为患者提供更大的便利性和更好的耐受性,并确保依从性。

据统计,爱滋药物全球销售额约300亿美元,绝大部分市场掌握在前几家大公司,其中领导厂Gilead产品线多为第一线(初期)治疗用药,囊括市场超过半数大饼。但爱滋病患者得病多年后,抗药性开始产生必须进入第二线以后的治疗用药,竞争市场就大不相同,主要由默克、ViiV、娇生等厂商瓜分市场。