《兴柜股》康霈生技明日上市 瞄准医美新药与全球市场

此次上市，康霈*共进行现金增资14,000千股，为后续的多国多中心三期临床试验和其他产品开发注入资金。总经理凌玉芳强调，现有资金充裕，手中约有百亿元，未来五年内无需再增资，资金将用于临床试验以及设立商业化量产工厂。

目前康霈生技正在进行的两项Phase 2b临床试验，分别针对局部减脂进行CR-AFRS改善及MRI评估脂肪体积变化。凌玉芳指出，这两项试验的解盲数据将于今年底至明年初揭晓，并为2025年下半年的三期临床收案奠定基础。公司预计每个三期临床试验将招募300人，总花费约20亿元，现有资金足以应对这些需求。

除了非手术局部减脂，CBL-514还针对中重度橘皮组织以及其他适应症进行开发，并积极研发CBL-514D，专注于治疗罕见疾病如窦根氏症。这项适应症已在Phase 2b阶段展现正面结果，美国FDA更于今年二月授予孤儿药及快速审查资格，预计2026年展开三期枢纽临床试验。

另外，康霈生技的医美候选新药CBA-539，针对治疗色素沉淀，计划于2025年下半年推进至临床一期。该药物同样采用美国FDA上市途径505(b)1，期望解决皮肤科临床医师面临的挑战性适应症。