康霈生技 改变市场 创造医美新未来

康霈在董事长徐坴晖（右）和执行长兼研发长凌玉芳（左）领军下，短时间内取得了令人瞩目的成果，未来将为全球医美产业带来更多的治疗选择与希望。图／业者提供

康霈生技（6919）以医美适应症首见新药（first－in－class）出发，涵括减脂、橘皮、色素沉淀、老化等，并同开发之窦根氏症罕见疾病药物等多项药物，产品开发一律循美国食品药物管理局（FDA）之505（b）1全新药物审查路径，在美国、加拿大、澳洲以最严谨的临床规格与标准进行其药物临床试验，康霈生技完成两年内，六项临床试验达标的艰难任务，让业界眼睛一亮。

康霈生技以其精准的选题能力、独到的市场策略及灵活又专业的新药开发能力，逐步在全球医美市场崭露头角，其首选药物CBL－514更展现以注射优于抽脂手术效果与安全性之数据，获得业界肯定，有望重新定义医美新药的未来。

2012年，徐坴晖和凌玉芳创立康霈生技，以开发时程短、毛利高、具重复消费等特性之医美新药为起点，并逐步拓展到其他适应症领域。康霈认为在新药开发领域，只是产品疗效达到统计显著差异是不够的。身兼执行长与研发长的凌玉芳以其过去在新药研发中的丰富经验，制定了灵活且独特的药物开发策略，并亲自参与设计所有的临床前期与临床试验。凌玉芳表示，康霈的候选新药产品在进入临床前，除基本的安全性验证外，其疗效至少必须在该领域内名列前茅，甚至超越所有现有疗法，并具改变市场的创新等特性。

康霈CBL－514精准又卓越的疗效，开启医美与罕见疾病应用，已在三个适应症二期临床验证疗效。2021年是康霈的重要转折点，其核心产品CBL－514注射剂在这一年取得了局部减脂Phase 2a的临床疗效成功达标数据。此优异临床成果更吸引了首位法人投资者－友华生技的投资。

除临床试验的成功，康霈的另一亮点就是其完整的专利布局策略涵盖组合物、剂型、制造方法及用途等方面，目前专利申请已达到近百件。凌玉芳强调，新药全球专利保护是公司新药授权合作与未来发展的基石之一，也是上市审查中的一大重点。康霈目前已为主要市场确保了到2043年的专利保护，并计划进一步申请，确保期限能延续到2045年。