兴柜新兵 康霈攻局部减脂市场

康霈生技经过10年的研究,开发了全世界第一个也是目前唯一以脂肪细胞凋亡来减少脂防细胞的注射剂药物CBL-514,目前已进入临床二期。

简单来说CBL-514就是脂肪细胞的标靶治疗,能减少注射部位皮下脂肪,能安全又有效地想瘦哪里就瘦哪里,实现安全有效且安心无创的局部减脂,CBL-514是一种全新小分子新药505(b)(1)注射剂,能诱导脂肪细胞凋亡,可经由注射方式精准减少治疗部位脂肪,且不会造成其他组织细胞坏死或损伤,也不会对神经系统、心血管或呼吸中枢造成副作用。

CBL-514在医美-非手术局部减脂适应症,已于澳洲及美国完成Phase I、Phase IIa、Phase II-stage1以及最大剂量代谢物鉴定Phase II MetID临床试验;根据已完成的Phase IIa临床结果,CBL-514局部减脂疗效显著(p<0.00001),试验结果显示治疗面积150c㎡平均可减少治疗部位120ml皮下脂肪、最多可减少高达22mm脂肪厚度、近300ml脂肪与超过50%脂肪、治疗后2周见效,且药物安全性与耐受度良好,CBL-514局部减脂美国与澳洲多中心二阶段Phase II临床试验已完成第一阶段(治疗剂量480~800mg),试验结果显示CBL-514单次治疗即可显著减少治疗部位皮下脂肪,且治疗剂量达800mg安全性与耐受度依然良好;第二阶段试验已于2022年11月收案完成,预计2023年Q2可完成数据收集。

康霈另有三个新药在临床前阶段,CBA-539适应症为色素沉着、美白及抗衰老,CBO-012适应症为退化性关节炎,CBF-520适应症为治疗中心型肥胖与非酒精性脂肪肝等相关疾病。