康霈局部溶脂新药 临床成果跃国际医美权威期刊

康霈表示，CBL-514可精准促进局部脂肪细胞凋亡且无后遗症，效果优于现有注射剂与医疗设备，已在美、加、欧盟、日、韩、中国大陆等数十国取得多项专利，预计明年完成二期双盲试验。

根据勤业众信2021年市场调查指出，2026年全球局部减脂、体雕等医美手术和非手术疗程市场规模，预计可达420亿美元，2030年将突破千亿美元。

霈指出，CBL-514注射剂属小分子新药，透过专一性诱导脂肪细胞凋亡，如同标靶治疗可精准减少注射部位的皮下脂肪，不会造成其他组织细胞坏死或损伤，也没有注射部位的限制，只要局部麻醉后即可注射。

ASJ发表的Ⅱa临床试验成果，将CBL-514注射在总计43名受试者腹部，以评估不同剂量对于腹部皮下脂肪的局部减脂疗效、安全性和耐受度。试验结果显示，CBL-514中、高剂量组在主要和次要疗效指标皆达显著统计差异，可显著减少治疗部位皮下脂肪体积（p<0.00001）与厚度（p<0.0001），且高剂量组疗效显著优于低剂量组（p<0.01），大多数受试者仅有轻微到中度的注射部位不良反应，药物安全性与耐受度良好，没有后遗症。

CBL-514目前正在美、澳继续进行二期临床试验，预计2024年申请全球多国多中心的三期临床试验。此外，CBL-514今年2月已取得美国FDA核准执行治疗罕见疾病窦根氏症的二期临床试验，将在今年8月开始收案。