《产业》康霈CBL-514二期临床数据优 抢攻医美市场
CBL-514是台湾第一个医美新药,医美新药属于消费性自费药品,具有重复消费特性,产品毛利高、市场潜力大,且不受健保药价的限制,属于利基市场。医美药品开发门槛高且取得不易,因此,医美新药非常稀缺,一旦开发完成,可望变成国际医美大药厂追逐的目标。
据Deloitte市场调查资料指出,2026年全球局部减脂与体雕相关医美市场,包含手术与非手术医美疗程将高达420亿美元,2030年更将突破1000亿美元。CBL-514创新的药物机转与临床优异的研究成果,也吸引多位国际医美专家医师加入临床研究,近日更获得国际知名医美专家/香港美容外科学会理事长何维新院士/医师的青睐加入公司团队。何维新医师非常看好CBL-514未来在医美微整市场的潜力,认为CBL-514有望成为开拓身体微整/塑型市场的先锋,是兼具创新与市场性的药物。
据此次临床研究结果显示,CBL-514能显著减少治疗部位的皮下脂肪,首要与次要疗效指标均达到显著统计差异(p
CBL-514先前已于2020年12月获准美国FDA及澳洲Phase II临床试验IND,并已开始收案,预计将于2022年完成试验,并将于2023年申请全球多国多中心Phase Ⅲ临床试验。未来CBL-514亦将针对其他适应症,包含橘皮组织与罕见疾病-窦根氏症(Dercum’s disease)脂肪瘤治疗展开二期临床研究,扩大产品市场。