新药加持 康霈生技10月上市

康霈*新药CBL-514注射剂有三个适应症,进度最快的局部减脂适应症,2b临床试验结果预计10、11月出炉,如果正向,明年就会启动全球枢纽三期收案。图/本报资料照片

康霈生技小档案

新药股添生力军,康霈*(6919)预计10月挂牌上市,总经理凌玉芳29日在上市前业绩发表会后首度证实,小分子新药CBL-514注射剂主成分是姜黄、白藜芦醇的已知化合物。该新药有三个适应症,进度最快的局部减脂适应症,2b临床试验结果预计今年10、11月出炉,如果正向,明年就会启动全球枢纽三期收案。

面额为5元的康霈,29日兴柜收盘价645元,换算市值达899.4亿元,居生技业第二,仅次于药华药(6446)。

康霈29日的上市前业绩发表会,虽亲临现场的法人和生技同业不多,但到场支持的股东却大爆满。

康霈主要业务为医美及慢性发炎相关疾病领域新药开发,目前研发进度发展最迅速的新药CBL-514,是一种全新小分子新药505(b)(1)注射剂,适应症包含非手术局部减脂、罕见疾病-窦根氏症及中/重度橘皮组织等,其作用机转是透过诱导脂肪细胞凋亡,可经由注射方式减少治疗部位皮下脂肪。

凌玉芳表示,至目前为止,新药CBL-514三项适应症已核准执行12项临床试验,进度最快的局部减脂适应症,2b临床试验结果预计今年10、11月出炉,考量后续三期临床设计相同,如果结果正向代表风险下降,明年就会启动将启动临床研究全球多国多中心枢纽三期收案,预计2026年完成。

康霈本次上市,办理现金增资1.4万张,预计挂牌股本为7.67亿元。

该公司上半年亏损3.95亿元,归属于母公司业主亏损3.95亿元,基本每股亏损2.83元。

凌玉芳说,目前在手现金充裕有30多亿元,由于进入三期临床后就会启动与大厂的市场授权或产品并购,因此五年内不用再募资。