《生医股》药华药P1101三个第一 新药拟在美上市

林国钟博士回顾公司的过去和前瞻发展时，感性表示台湾的环境适合生技产业创新研发，也期盼借由经验的分享和传承，未来有更多台湾新药成功站上国际舞台。药华药自行研发制造的P1101之前已获得欧盟、台湾、瑞士、以色列及韩国药证，本月势如破竹再获美国药证，宣示进军全球最大新药市场，达成药华药迈向国际一重大里程碑，药华药董事长詹青柳博士在会中对一路以来政府的支持和所有股东的鼓励表示感谢。

P1101由药华药研发创新、临床试验、到建厂生产制造，并取得美国药证，在美国自行行销和上市销售。PV为一种慢性的罕见早期血癌，如不持续管理有恶化为白血病或骨髓纤维化的风险，患者接受治疗后须终身用药。美国约有16万余名PV病患，根据药华药美国子公司市场研究，P1101目标病患族群应可超过原本估计的8万人。

前经济部部长经建会主委尹启铭表示，药华药打了将近20年的基础才能获得最高标准的美国FDA核准药证。今天在FDA取得药证只是第一步，相信药华药未来会更快取得更多国际药证，达成做创新生物科技新药、造福广大病患的使命。科技部陈副司长则表示政府的目标是到2020年拿到10张国际药证，药华药就包办了4张，在2021年又拿到这么难的美国药证，期望P1101将来成为重磅新药。