光明心智生物科学推进失神癫痫治疗二期试验

光明心智生物科学有限公司已宣布启动了针对患有典型失神癫痫和发育性癫痫性脑病（DEE）的成年患者的 BMB-101 二期突破性临床试验。

BMB-101 是一种高选择性的 5-HT2C 受体激动剂。

这项开放标签的二期试验的结构为篮子试验，涵盖被诊断为失神癫痫或 DEE 的患者。

这些疾病，包括杰冯斯综合征，因癫痫发作而为人所知，且通常对现有治疗方法无反应。

这项突破性的研究旨在招募 20 名年龄在 18 至 65 岁之间的成年参与者。

它将评估 BMB - 101 药物在患有这些癫痫病症的成年人中的安全性、耐受性和有效性。

这包括一个为期四周的基线期，用于监测并记录癫痫发作活动，为每位参与者确定基线癫痫发作频率及脑电图模式。

基线期过后，失神癫痫组会有一个八周的治疗阶段，DEE 组则有一个 12 周的阶段，在此阶段，参与者将接受 BMB-101 治疗。

该研究将以一个为期四周的随访期作结，以观察治疗后的任何持续性影响。

该试验的主要疗效终点在于评估失神癫痫患者在 24 小时脑电图中全身性棘波 - 慢波放电（GSWD）频率的变化，还有 DEE 患者依据每日癫痫发作日记所记录的癫痫发作频率的变化，并与基线作比较。

Bright Minds Biosciences 首席执行官伊恩·麦克唐纳（Ian McDonald）说道：“我们非常高兴能将 BMB-101 推进至临床开发的下一个阶段，因为我们一直在 I 期试验中那些有前景的安全性和药效学数据的基础上开展工作。

在我们的 I 期研究里，我们证实了中枢靶点的参与，再结合难治性癫痫中丰富的 5-HT2C 数据，使我们对这项研究满怀信心。这种化合物不但有望在 DEE 和失神癫痫群体里产生重大作用，而且对于所有经历耐药的 30%的癫痫患者也具有广泛的适用性。