《兴柜股》癫痫治疗新突破 浩宇聚焦式超音波试验结果登国际期刊

于先前的临床I/II期研究报告中,单次施予聚焦式超音波呈现了降低癫痫发作频率的潜力。而这份最新的研究则是首次「多次施予」聚焦式超音波的疗程来观察慢性癫痫老鼠的不良行为改善外,并首次利用核磁共振(MRI)影像印证聚焦超音波治疗可以防止癫痫老鼠的大脑病变及组织萎缩;并透过病理切片观察发现海马回发炎状况减轻,显示超音波治疗具备神经保护效果。同时,癫痫老鼠原先外显的焦虑畏缩、肢体活动障碍、记忆学习能力受损,社交意愿降低等行为失调现象,在聚焦超音波「多次施予」治疗后,其向外探索的兴趣提高(焦虑下降)、肢体不协调改善、记忆学习能力恢复、社交互动增加,整体的状况都有所改善。

浩宇生医正在北荣进行的顽性癫痫(DRE)临床II期试验,用「多次施予」聚焦式超音波能量的试验设计,乃呼应团队这项发表的研究成果。试验将会评估相似的外显行为指标如除了观察患者发作次数或间隔是否趋缓?行为功能是否改善?预计在今年九月的国际癫痫年会发表相关临床治疗的效能。

全球约有650万的人口受癫痫所苦,主要治疗是以药物控制,但患者中约有30%属于药物无效的顽性癫痫(drug-resistant epilepsy;DRE)。根据国际抗癫痫联盟(ILAE)的定义,DRE系指使用两种经适当选择和使用的抗癫痫药物(AED)治疗仍无法达到持续不发作的情况;目前DRE多只能仰赖侵入式治疗,包括手术切除、射频消融(RFA)、脑深层电击(DBS)、迷走神经刺激(VNS)及立体定位放射手术(SRS)。上述侵入方式造成副作用高、患者排斥或预后不确定性的缺点多,因此「低能量无创穿颅聚焦式超音波」这种非侵入性治疗方案可以更安全、并能准确地针对深处病灶(像是海马回)进行治疗,提升治疗效果。