《生医股》博晟骨生长因子临床试验完成收案 最快H2公布期中分析结果

博晟的骨生长因子已于2023年分别授权予日本Fujimoto pharmaceutical及中国朗晟博新公司。预计于今年第4季完成并公告胫骨骨折二期临床试验主要疗效指标分析结果。陈德礼表示，台美二期胫骨骨折临床试验加上日本已完成的骨不愈合临床试验，这两件试验数据将有助于未来国际大厂洽谈后续临床试验合作及授权事宜。

博晟董事长陈德礼表示，骨延迟愈合或不愈合的患者，生活及工作将受到严重的影响，并衍生后续昂贵的家庭及社会照顾成本。目前自体骨移植为教科书上的黄金疗法，但自体骨移植可能会有取骨所造成的第二个伤口与其术后疼痛及自体骨骨量不足的限制。基于上述原因，博晟投入开发骨生长因子，主攻临床上未满足的骨生成愈合需求。

目前市场上可使用于胫骨骨折及腰椎融合之适应症，且为生长因子搭配医疗器材，仅有Medtronic的Infuse Bone Graft，然而该产品载体因为来源物质为动物组织细胞，因此使用上有狂牛症感染的疑虑。

陈德礼表示，博晟的骨生长因子是由大肠杆菌系统生产，通过各项生物药品的临床前实验及医疗器材结果功效性及生物相容性试验显示，骨生长因子具有良好的骨诱导作用，可诱导骨干细胞分化，促进骨细胞生成，且载体成份无动物来源组织，可免于现有产品的潜在风险。

据QYResearch出具之全球生物性骨材2020~2026年市场规模及预测资料显示，2019年全球BMP-2生物性骨材市场规模为美金505.12百万元，2020~2026年预估市场规模将由美金511.74百万元成长至688.7百万元，2021~2026年复合成长率为4.8%，显示市场呈现成长趋势。