博晟骨生长因子 年底洽谈日本三期临床规划
陈德礼表示,日本骨不愈合临床试验已公布临床试验报告,试验证明骨生长因子可有效再生新骨,台美开放性胫骨骨折二期临床试验预计于年末前后产出报告,届时将并同日本已完成之骨折不愈合二期临床试验报告推进国际授权洽谈。此外,中国大陆合资公司也在积极推进,目标是明年在中国大陆启动第三期临床试验。
陈德礼指出,目前全球仅有美敦力的Infuse是经FDA核准通过的骨再生产品,自2002年上市后已垄断市场逾20年,即使因使用牛源原料有感染风险,此产品年销售额至今仍有5~6亿美元,然市场上仍然没有可取代的竞争产品出现。博晟骨生长因子的开发设计避开了动物成份来源的感染风险,除了技术优势外也具备规模生产的价格优势,目标要取代Infuse于全球市场的销售份额。
博晟软骨再生产品爱膝康(RevoCart)已有超过百位骨科医师采用,并成功治愈数百位患者的关节软骨问题,累积了大量有经验的临床医师及上市后临床数据,将有助进行授权。
陈德礼指出,生技研发是高资金门槛行业,许多公司遇到资金不足导致研发中断,或无法支撑到授权成功而提前倒闭,博晟的经营策略除了推进高阶产品研发,也搭配有产品销售以获取稳定的现金收益,以有效降低营运风险。目前博晟产品销售营利足以支应公司大部分的营运费用,亏损主要是因为持续推进研发进展所致,若排除研发支出影响,公司已可达成损益两平。公司将持续往活下去(损益两平),活得好(销售获利),活得精彩(授权成功)等目标迈进。
博晟上半年营收7,282万元,年增率47%,每股亏损收敛至0.37元。