国产疫苗报喜 陈时中:4月初签约

高端疫苗30日召开记者会,说明新冠肺炎疫苗二期收案完成细节总经理陈灿坚右起)、召集总主持人林奏延医师台大医院医师谢思民及北医临床试验中心主任刘明哲研究团队高度肯定。(范扬光摄)

国产新冠疫苗研发进度

国产疫苗又有新进度,高端疫苗昨召开记者会宣布完成二期临床试验收案,原先预计招募3700名受试者,最后共有超过4000名受试者参与,预计4月底能完成两剂接种,力拚6月中申请紧急使用授权(EUA),卫福上周五也发函业者说明采购条件,只要3500名核心受试者打完第一剂疫苗就会签约,卫福部长陈时中表示,相关合约已开始跑公文,最快4月初签约。

4千人4月底打完第二剂

高端疫苗昨天宣布完成二期临床收案的好消息,二期临床试验主持人、台大医院感染科医师谢思民指出,二期收案共筛选4129人,其中3752人打完第一剂,其中有3006人在20至64岁之间,746人在65岁以上。

谢思民表示,按照目前进度,4月底前受试者都能打完第二剂,5月底前观察完毕,6月中就能向卫福部缴交期中报告,不过正式解盲要等到10月底,因此外界与试验对象若想了解实际接种的内容物为何?还得等一等。

台北医学大学附设医院临床试验中心主任刘明哲表示,北医在高端、联亚各收750、500多名受试者,收案人数都是全国最高,根据目前统计出临床副作用,这两种疫苗在接种后除一般红肿疼痛,都出现肠胃道腹泻症状

接种后出现红肿疼痛腹泻

刘明哲表示,两家疫苗出现腹泻症状的比例约占整体10%左右,以30岁左右的比例最多,65岁以上反倒未发现有明显副作用,高端受试者还有极少数的发烧个案;联亚受试者则出现恶心、呕吐、喉咙痛的症状,不过目前两家疫苗都尚未解盲,仍无法判断是否与疫苗有直接关系

随着我国采购BNT疫苗机会渐趋渺茫,中央流行疫情指挥中心对于国产疫苗的依赖度也越来越高,卫福部上周五曾发函两家业者说明疫苗订单的签约原则,只要有3500名核心受试者完成第一剂接种,就可签约启动采购。

先前传出月底前卫福部与国产疫苗可完成签约,陈时中昨表示,自己目前虽还没看到公文,但相关文件已开始跑流程,估计4月初就会有好消息;高端、联亚对此则相当低调,表示正式签约时程一切由指挥中心公布为准。