绿委急推再生医疗法 学界炸锅

消基会、台湾医药品法规学会、医疗改革基金会、受试者保护协会、台湾病友联盟及立法委员陈椒华日前召开记者会，呼吁执政党勿一意孤行，让政治凌驾病安与伦理。（本报资料照片）

《再生医疗法》8大争议

攸关病患重大权益的《再生医疗法》草案最快周二（16日）完成三读，近千名学者专家连署质疑，该草案至少有8大争议，未获充分讨论，尤以政院版「开大门」条文，争议最大，而民进党立委护航最力。中研院士陈培哲指出，该草案的修订，关乎执政党在财团利益或人民权益之间的取舍，呼吁政府谨慎思考。民团痛批民进党横柴入灶，呼吁立法回归专业。

陈培哲院士呼吁 政府谨慎思考

细胞治疗是医疗新趋势，透过培养细胞，打造成「特种部队」输回体内，是癌症治疗的新选择。2018年《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》(简称特管办法)上路，开启台湾细胞治疗时代。为了完善法律，行政院在2月16日通过《再生医疗法》、《再生医疗制剂条例》双草案，进展迅速，3个月就要进入立院三读。相关第3条、第9条、第16条等争议条文，在朝野协商中，僵持不下，争议条文将进行表决，预计16日院会会进行处理。

法律及医界针对《再生医疗法》草案，已发起2项连署活动获近千位连署，质疑政院版条文过于宽松，要求立法要确保安全、品质及有效性，勿损及病患权益。不过，在立院朝野协商中，学者专家认为绿委全力阻挡民间声音，学界与民间皆因此炸锅。

医疗改革基金会董事长刘淑琼表示，绿委完全否决专家意见，包括中研院士陈培哲、癌症权威黄达夫、前台大医院临床试验中心主任陈建炜等专家都站出来，但执政党都未与其对话，令人无法接受。她呼吁主管机关说明《特管办法》上路以来细胞治疗的疗效、安全性资料等。

第9条免临床试验 争议最大

刘淑琼说，执政党立委都说细胞治疗没问题，「没搜集资料，当然不会有问题。」面对草案即将三读，民间无法接受执政党以人数优势强势立法，她沉痛呼吁立法者回归理性、科学、专业，回应各界疑虑。

前卫生署长杨志良说，政府应以病患为中心，但立法显见以行政院为中心，立法院成了政院底下「立法局」，若立法者无法站在病患立场，贸然通过争议条文，病患就会沦为业者赚钱工具。

争议最大的第9条即所谓开大门条款，允许厂商走捷径，即使在不危及生命的情况下，也可绕过完整的临床试验，不需取得许可，就能打在病人身上。

陈培哲说，细胞治疗实证资料仍不足，优缺点不明，不该这么快进一步开放，希望执政党立委能支持卫福部曾提出的第9条修正版，而非政院版本，若要绕过完整临床试验，须检附人体试验伦理审查委员会（IRB）证明、治疗计划书、病患同意书、细胞制备场所证明，保障病患权益。陈培哲与刘淑琼也要求各政党总统候选人应对该草案表态。

消基会吁立委 为民众健康把关

台大免疫学研究所教授江伯伦说，生技公司蓬勃发展对台湾很重要，但立法者还是要考虑病患及家属，合理管理，才能让认真投入研究的生技公司发展起来。另当前不肖业者横行、细胞治疗价格过高，台湾癌症免疫细胞协会理事长纪君霖也呼吁政府严惩不法业者、提出病患家属可接受的治疗费用。

消基会董事长吴荣达表示，草案协商过程只看到民进党团全力为再生医疗产业发声，国民党团、民众党团默不吭声，不为民众健康严格把关，令人痛心。他呼吁立委诸公「以苍生为念」，将再生医疗法草案中有损病患民众健康安全权益的条文内容删减修正，「实乃功德无量。」时力立委陈椒华表示，该法争议仍大，哪有安全品质可言？再生医疗再怎样发展，也不能拿生命开玩笑，呼吁民进党不要强势通过立法，不要让国人当白老鼠。