因华携手美商开发口服药抗新冠 拚明年下半年申请EUA

该合作案将以新冠病毒为首要目标，进一步探索新疗法对其它各式RNA及DNA病毒的疗效。未来药物上市后，由Ainos Inc.负责全球销售，因华负责药物生产制造，双方未来就药品销售额进行分润。

新冠病毒感染会抑制肺部细胞自体干扰素的分泌，使促炎细胞因子不断释放，导致免疫细胞持续聚集到肺部，引起严重发炎（即细胞激素风暴）甚至坏死。目前疗法大多单以病毒抑制或者免疫抑制为主要作用机制，因华与Ainos Inc.合作的疗法，则是同时具备上述两种机制的全面性疗法。

因华的口服新药D07001与Merck口服新药（MK4482）一样属于cytidine的类似物，可在核甘酸复制过程中，取代cytidine被嵌入DNA或RNA之中，导致核酸复制失败，可抑制病毒在生物体内复制生长，刺激第二期干扰素的分泌（IFN-γ），降低发炎因子（IL-6等）。而Ainos Inc.之VeldonaR是口服低剂量干扰素（IFN-α），可诱发细胞毒性作用与NK 细胞和抗体依赖性细胞毒作用的激活，研究显示具有抗病毒及抗肿瘤特性。

此次合作属于细胞毒素诱导的补充合并疗法（CICCT），是经由抗病毒与干扰素，诱发「人体cytotoxin」的产生–一种可以抑制病毒的自体免疫激素，是彼此绝妙「互补」产生综效的疗法。

第一型干扰素（IFN-α与IFN-β），除可直接抑制病毒复制之外，还可强化免疫系统；第Ⅱ型干扰素（IFN-γ）具抗病毒、活化巨噬细胞等功能。两者合并使用，结合第一、二型干扰素的功能，更有效抑制病毒复制与增强免疫反应，同时降低促炎激素的分泌，避免严重的肺炎反应与细胞激素风暴产生。

因华与Ainos Inc.于明年第一季先共同执行合并疗法动物疗效实验与小规模临床试验，第二季由Ainos Inc.接手于美国执行查验登记用临床试验，明年下半年申请EUA。