解盲成功！国产新冠药康复率100％ 国鼎：向美申请EUA

国产新冠药解盲成功。（示意图／shutterstock）

国鼎生技今下午两点公布新冠肺炎(COVID-19)研发新药Antroquinonol二期临床试验分析数据，试验采随机、双盲、安慰剂对照研究，用于因新冠肺炎而住院的轻度至中度患者的安全性和有效性的验证研究；最新试验结果显示，第14天用药组的患者康复率是97.9％，若用药组在第28天，康复率达100％；国鼎生技表示，后续将依计划将二期临床试验分析数据以及研发相关文件送交美国FDA，并申请紧急授权(EUA)审查。

这项新药试验是于美国、秘鲁及阿根廷所进行的人体二期临床试验，于2020年10月16日开始第一位受试者接受治疗，并于2021年第4季完成所有受试者的收案和治疗，总共收治124位病患。

国鼎生技新冠肺炎新药的二期临床试验是采随机、双盲、安慰剂对照研究，用于因新冠肺炎而住院的轻度至中度患者之安全性和有效性的验证研究，患者并将接受一天两次口服100mg Antroquinonol或安慰剂，联合标准治疗(SoC)总共14天；试验结果显示，在第14天用药组的患者的康复率是97.9％，此外，用药组在第28天所有病人都没有死亡、也没有呼吸衰竭，康复率是100％。

在安全性方面，国鼎生技表示，本次人体试验的整体不良反应监测显示，口服的Antroquinonol确实展现出非常良好的安全耐受性。