台睿抗癌口服新藥合併療法 肝癌二期臨床ASCO公布結果

台睿（6580）6日公告，该公司抗癌口服新药CVM-1118合并免疫治疗抑制剂「保疾伏」治疗晚期肝癌第二期临床试验，已完成第一阶段收案人数目标，试验结果获选于「美国临床肿瘤学会突破高峰会（ASCO Breakthrough）」以海报的形式发表研发成果。

台睿表示，CVM-1118的用途是合并免疫治疗抑制剂治疗不可切除晚期肝癌，目前进行中的二期临床试验数据显示，CVM-1118并用免疫治疗PD1抗体药物nivolumab在肝癌治疗上已达预期疗效，且安全性良好。台睿公司将寻求与国际大药厂合作进行后期大规模临床试验。

ASCO Breakthrough是由美国临床肿瘤学会（ASCO）、日本临床肿瘤学会（JSCO）和日本肿瘤内科学会（JSMO）联合主办，共同讨论肿瘤学领域的突破性进展。台睿依照大会规定，在2024年8月5日于ASCO网站公布摘要后，得对外公布临床试验摘要内容。

台睿表示，这项试验为开放性、多中心、以抗癌口服新药CVM-1118合并免疫治疗抑制剂治疗肝癌的第二期临床试验，于台湾多个医学中心进行收案，目的是探讨CVM-1118与免疫治疗PD1抗体药物nivolumab（Opdivo，保疾伏）并用治疗不可切除晚期肝癌患者的疗效与安全性。

台睿说明，本试验采用Simon二阶段试验设计，第一阶段收案31位患者中有2位受试者完全缓解（complete response, CR）及4位受试者部分缓解（partial response, PR），客观反应率（Objective response rate, ORR）为19.4%。公司进一步分析所有受试者肿瘤评估资料后发现，其中另有一位受试者入案治疗后目标肿瘤已减少达35%，但后因新发现骨肿瘤而停止治疗。

考量本案入案筛选时未强制执行骨骼扫描，故无法排除该肿瘤是否为入案筛选前已发生之事实。若以目标肿瘤为判断依据，该受试者确已达部分缓解标准，因此若纳入该受试者后之客观反应率（ORR）可达22.6%，明显超过单用nivolumab的14%反应率。目前试验结果已达成第一阶段ORR受试者须大于5位的目标，可进入第二阶段收案。

在安全性方面确认CVM-1118并用免疫治疗具良好的耐受性，未出现类似现在标准一线治疗免疫加标靶药物组合Atezolizumab（Tecentriq，癌自御）与Bevacizumab（Avastin，癌思停）之严重副作用，如胃肠出血和高血压等。

依据SNS Insider「2023」年报告显示，2022年全球肝癌治疗市场规模为

29.24亿美元，预计到2030年将达到129.10亿美元，2023至2030年间将以年复合成长率

20.4%速度成长。参考Grand View Research(2023)报告指出，2022年全球肝癌药物市场

规模为24.4亿美元，预计2023年至2030年间将以年复合成长率15.3%速度增长。