ASCO展头角！生华科胆管癌新药并用标准疗法 延长患者存活期6个月

生华科（6492）新药开发传捷报！旗下Silmitasertib在胆管癌一线治疗I/II期人体期中分析疗效数据，获选将于1月15日登场的ASCO国际胃肠道癌症研讨会（Gastrointestinal Cancers Symposium）以口头及壁报形式发表，该疗法显著优于标准复方化疗近一倍时间，同时延长病患生命达六个月以上。

由于期中分析数据正向乐观，生华科将和美国FDA讨论下阶段的三期临床试验规划，将以加速取得药证上市的枢纽性临床试验为目标，受惠Silmitasertib已获美国FDA授予胆管癌孤儿药资格，未来有机会透过「快速通道」加速取得药证和美国市场七年独卖权等。

生华科这项胆管癌I/II期人体临床试验为Silmitasertib合并使用化疗药物Gemcitabine及Cisplatin，用于胆管癌病患一线治疗，包括在美国、韩国和台湾多个临床中心同步收案，采随机、开放性的试验设计共收案124人，在用药组共收案88位病患，并有55位病患至少完成一个完整疗程（21天），被定义为修正意向分析（mITT）病患族群，相较日本著名二期胆道癌BT22临床数据（仅用两种化疗药物Gemcitabine及Cisplatin），生华科新药显著优于标准复方化疗，其主要试验指标--疾病无恶化存活期（PFS）（P值<0.05）显著优于标准复方化疗近一倍时间，同时延长病患生命达六个月以上。

此外，mITT客观缓解率（ORR）及疾病控制率（DCR）分别为32.1％和79.3％，同样优于BT22临床数据的19.5％和68.3％。该实验结果表明，使用Silmitasertib并用Gemcitabine及Cisplatin于一线胆管癌治疗，在临床上对病人的助益在各项观察指标一致且全面。

生华科总经理宋台生表示，除了为新的治疗领域提供新颖的解决方案外，目前也加速Silmitasertib应用在目前全球延烧失控的新冠肺炎疫情，期许不论是在癌症治疗还是新冠解药，都能有亮眼的成果表现。