《生医股》血液肿瘤福音！药华药超长效干扰素获准上市

药华药(6446)开发中新药Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg, P1101)，获卫福部新药查验登记审查，在完成领取药证手续正式领取药证后，P1101即会在台湾正式上市。

药华药除将持续向中央健康保险署申请将P1101纳入健保给付，及进行P1101相关的行销活动计划、商业化量产作业外，也透过整并泛泰医疗公司为子公司，拓展P1101在台湾的销售市场。

P1101继去年获欧盟核准后，再获全球第二张药证。药华药表示，由于台湾在药证申请、医疗规范及全民健保等各方面法规制度均完全与国际十大先进国接轨，故在P1101取得世界各国药证的过程中，台湾为第一个使用申请欧盟药证的临床试验数据结果，取得主管机关同意免除衔接性试验、直接取得药证许可的国家。

另外，因P1101可满足医疗之迫切需求并具医疗上主要优势，台湾卫生福利部食药署(TFDA)同意P1101的新药查验登记得以优先审查机制进行。

P1101亦为目前亚洲唯一正式核准用于治疗血液肿瘤的生物性新药，对于包括台湾在内的亚洲病患是一大福音。药华药表示，台湾对于恩慈疗法的法规领先国际，P1101在国内展开骨髓增生性肿瘤（MPNs）领域的恩慈疗法已有两年多，医师们不仅对干扰素的不良印象逐渐改观，并且认同它确实是最创新型超长效干扰素药物。