海创药业(688302.SH):HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验获FDA批准
海创药业(688302.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》(Study May Proceed Notification),公司自主研发的HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请正式获得FDA批准。此前,HP537片中国临床试验申请已于2024年2月获国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)批准。经查询,截至本公告披露日,国内外均无同类靶点产品获批上市。
本文源自:金融界AI电报
相关资讯
- ▣ 百奥泰:BAT7104注射液联合BAT4706注射液治疗晚期恶性肿瘤获药物临床试验批准
- ▣ 百奥泰(688177.SH):BAT7104注射液联合BAT4706注射液治疗晚期恶性肿瘤获得药物临床试验批准通知书
- ▣ 百利天恒(688506.SH):BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或 难治性急性髓系白血病患者的 I 期临床试验申请 获得 FDA 许可
- ▣ 复星医药:控股子公司获药品临床试验批准,预计用于治疗多种肿瘤
- ▣ 康缘药业:KYS202004A注射液获得美国FDA临床试验批准
- ▣ 海创药业一款口服小分子抗肿瘤药物获批临床,用于治疗骨髓纤维化
- ▣ 恒瑞医药:子公司获批HRS-9563注射液临床试验用于高血压治疗
- ▣ 百利天恒注射用BL-M17D1(ADC)项目治疗晚期实体瘤获得I期临床试验批准
- ▣ 百利天恒:GNC-077多特异性抗体注射液项目治疗晚期实体瘤I期临床试验获批
- ▣ 恒瑞医药(600276.SH)子公司HRS-7249注射液获准开展治疗高脂血症的临床试验
- ▣ 药华药治原发性血小板增生症新药三期临床试验 获FDA核准通过
- ▣ 百利天恒注射用BL-M14D1(ADC)项目治疗晚期实体瘤I期临床试验获批
- ▣ 东诚药业:下属公司68Ga-LNC1007注射液药品临床试验获美国FDA批准
- ▣ 思捷优达YA-101获美FDA批准二期临床试验申请 致力治疗多重系统退化症
- ▣ 华东医药HDM1005注射液获美国FDA新药临床试验批准通知
- ▣ 先声药业:SIM0500新药临床试验申请获美国FDA批准
- ▣ 海思科:创新药注射用HSK36273获临床试验批准
- ▣ 上海莱士:SR604注射液药物临床试验获批准
- ▣ 我国mRNA肿瘤疫苗获中美临床试验批准
- ▣ 海思科:获得创新药HSK39775片《药物临床试验批准通知书》
- ▣ 《生医股》智擎血液肿瘤新药PEP07 一期临床试验首位病患接受投药
- ▣ 马斯克的Neuralink 获FDA批准人体临床试验
- ▣ 心悦新药二期人体临床试验 获美FDA核准
- ▣ 港股异动 | 来凯医药-B(02105)再涨超9% 治疗肥胖新药获美国FDA批准临床试验
- ▣ 热景生物:创新药SGC001注射液临床试验申请获批准
- ▣ 微芯生物西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌II期临床试验申请获得批准
- ▣ 众生药业:子公司一类创新药RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的II期临床试验完成首例受试者入组
- ▣ 众生药业:子公司一类创新药RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的II期临床试验完成首例受试者入组
- ▣ 长圣异体CAR001治实体肿瘤 启动Phase I/IIa临床试验