海创药业(688302.SH):HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验获FDA批准
海创药业(688302.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》(Study May Proceed Notification),公司自主研发的HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请正式获得FDA批准。此前,HP537片中国临床试验申请已于2024年2月获国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)批准。经查询,截至本公告披露日,国内外均无同类靶点产品获批上市。
本文源自:金融界AI电报
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