百利天恒(688506.SH):BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或 难治性急性髓系白血病患者的 I 期临床试验申请 获得 FDA 许可

格隆汇10月13日丨百利天恒(688506.SH)公布,公司的全资子公司 SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知, BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的 I 期临床试验申请已获得 FDA 许可,包括本次 BL-M11D1 新获得 FDA 许可,截至目前,共有 5 个项目已获 FDA 许可开展临床研究,其他4个分别是:BL-B01D1、BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1 在美国的临床试验。