思捷优达YA-101获美FDA批准二期临床试验申请 致力治疗多重系统退化症

思捷优达表示，YA-101是台湾自主研发的药物，源于先进的AI模型设计，具备调节NLPR3发炎体与NMDA受体的双重功能，能同时抑制发炎反应并重塑神经活性。此药物已于2022年获得美国FDA授予于治疗MSA的孤儿药资格（Orphan Drug Designation, ODD）。临床前研究显示YA-101展现了显著的治疗潜力和安全性，而在澳洲完成的临床一期试验中，药物的耐受性也表现良好。

MSA是一种罕见且进展迅速的神经退化性疾病，影响自主神经系统并导致运动功能衰退。全球盛行率约为每10万人中有5人，患者通常在50岁左右发病，多数患者在5年内会出现失能现象，从发病到死亡的时间约为8至10年。至今尚未有有效的治疗方法能够减缓病情进展或治愈此病。YA-101有望成为MSA的首创（first-in-class）新药。

思捷优达是一家以AI人工智慧技术为基石，专注于中枢神经系统疾病领域的新药开发公司，致力于填补医疗需求空白的使命，为患者带来崭新的治疗选择。