华润双鹤:控股子公司肝素钠原料药获国家药监局上市批准
华润双鹤公告:控股子公司东营天东制药有限公司的肝素钠原料药近日获得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药的通用名称为肝素钠,英文名为Heparin Sodium,包装规格包括0.2kg、0.5kg、1kg、2kg、3kg、4kg、5kg、6kg、7kg及8kg。根据《中华人民共和国药品管理法》,该原料药已符合药品注册要求,批准注册。天东制药于2023年5月25日向国家药监局提交新工艺上市申请,并于2023年6月1日获得公示登记。公司针对该原料药的累计研发投入为人民币2,110.6万元。该原料药的上市将丰富公司的产品线,提升市场竞争力,但投产及销售情况可能受到政策和市场环境变化的影响,存在不确定性。
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