华润双鹤丙戊酸、丙戊酸钠化学原料药获批

新京报讯9月12日，华润双鹤公告，控股子公司湖南省湘中制药有限公司(以下简称“湘中制药”)收到国家药品监督管理局下发的丙戊酸、丙戊酸钠《化学原料药上市申请批准通知书》。

丙戊酸、丙戊酸钠均为用于治疗精神疾病的药物，主要用于治疗癫痫、躁狂症。丙戊酸、丙戊酸钠原料药获批可为湘中制药丙戊酸系列产品的生产提供原料药自给，以保证制剂产品质量和成本优势。截至目前，公司针对丙戊酸原料药累计研发投入为537.16万元(未经审计)；针对丙戊酸钠原料药累计研发投入为151.82万元(未经审计)。

目前在CDE原辅包登记信息公示平台上登记丙戊酸原料药的企业共有7家(含湘中制药)；登记丙戊酸钠原料药的企业共有15家(含湘中制药)。

校对 柳宝庆