白云山(600332.SH):头孢丙烯一水合物化学原料药获欧洲药品质量管理局核准签发CEP证书
智通财经APP讯,白云山(600332.SH)发布公告,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称“白云山化学制药厂”)于2023年8月1日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)核准签发的头孢丙烯一水合物化学原料药欧洲药典适用性证书(CEP)。
据悉,头孢丙烯属第二代头孢类抗菌药,适用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道、皮肤软组织等感染。根据药融云数据,2022年全球头孢丙烯制剂销售收入大约为1.39亿美元。2021年10月,白云山化学制药厂向EDQM递交头孢丙烯一水合物原料药注册申请。截至目前,白云山化学制药厂在头孢丙烯原料药研发项目上已投入研发费用合计约人民币1854万元(未审计)。