赛升药业:子公司达格列净原料药上市申请获国家药监局受理
赛升药业公告:公司子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的达格列净原料药上市申请《受理通知书》。该申请已进入注册审评阶段,受理号为CYHS2461***,登记号为Y20240001369。达格列净为新型口服降糖药,2012年在欧洲获批,2014年在美国获批,2017年进入中国市场。此次受理将进一步丰富赛而生物原料药产品管线,为相关制剂生产提供原料保障。公司提示投资者关注注册批准的不确定性及相关风险。
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