科伦药业：子公司核心产品芦康沙妥珠单抗获国家药监局批准上市

金融界11月27日消息，科伦药业控股子公司科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）获国家药品监督管理局批准在中国上市。该产品是用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物。批准基于OptiTROP-Breast01研究积极结果，与化疗相比在无进展生存期和总生存期方面均有显著改善。此前，NMPA已受理两项补充新药申请。芦康沙妥珠单抗为科伦博泰核心产品，是拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，2022年5月，科伦博泰授予默沙东相关独家权利。创新药物商业化具有不确定性。

本文源自：金融界AI电报

作者：电报君