四川科伦博泰：核心产品芦康沙妥珠单抗新药申请获国家药监局受理

四川科伦博泰公告，核心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)的新药申请获国家药品监督管理局受理。该申请基于OptiTROP-Lung03关键研究的积极结果，评估了芦康沙妥珠单抗单一疗法对比多西他赛治疗局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。结果显示，芦康沙妥珠单抗在客观缓释率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面具有显著改善。该申请是芦康沙妥珠单抗获NMPA受理的第二个NDA，并拟纳入优先审评审批程序。