《生医股》健乔爱克痰发泡锭申请注册药证获中国大陆药监局受理
健乔集团(4114)旗下主力商品爱克痰600mg发泡锭(乙醯半胱胺酸(N-Acetylcysteine, NAC),其注册文件已于近日获得中国大陆药监局审评中心受理。由于近期受新冠肺炎影响,NAC的化痰与抗氧化效果获得世界各国关注,该产品进入审评中心后,期能提前于2021年底前,即可取得进口注册证。
新型冠状病毒(COVID-19)漫延世界各地,这种病毒的特征在于感染后病毒会快速入侵肺部细胞,造成肺部引起炎性风暴,正是这种炎性风暴导致急性呼吸窘迫,器官衰竭和死亡。而在炎性风暴的同时,也会引起肺部粘液及痰液?加,引发更进一步感染,乙醯半胱胺酸(N-Acetylcysteine, NAC)活性成分,通过分解粘蛋白复合物、核酸,将脓性成分及其它分泌物从粘稠变为透明,而发挥强烈溶解粘液做用,可使原本的浓稠痰液逐渐被稀释淡化。
近日北医附医胸腔内科周百谦主任也指出:在国外的大型研究中,都注意到足量的NAC抗氧化剂可以有效地降低呼吸道发炎问题,控制临床症状,让病患可以尽快缩短疗程,使得NAC抗氧化药物在流感季节时,被广泛的应用。而大陆新冠肺炎多学科大会-国际连线分会场,与多国临床专家探讨新冠肺炎诊治,大陆工程院院士钟南山和其他高级别专家组长,也都肯定乙醯半胱胺酸诊治中的临床价值。目前美国也开始NAC方面的临床试验,期待相关的结果发表,能够提供大家面对新冠肺炎的更多治疗选择。
爱克痰600mg发泡锭(乙醯半胱胺酸(N-Acetylcysteine, NAC)在大陆总市场量2018年约为3.2亿人民币,一年内成长40.2%。在台湾爱克痰600mg发泡锭的销售与产能全台第一, 2020年1到6月份,销售量相较去年同期成长24.34%。在营业额上,2020年1到6月份已创造1亿3543万元,与2019年同期相较,亦有达22.14%的稳定成长。