生技大老苏怀仁：台湾搞生技，还不是个「咖」
文／蔡靓萱
正当台湾面板、半导体、手机业者，被韩国三星「打趴」了一大票后，七月底，韩国开心宣布研发出单株抗体类的生技学名药，让发展生技多年的台湾，俨然又被甩了一耳光。台湾虽专利数表现尚可，却无法将专利化为产品，至今没有发展出能行销全球的新药。Si2C执行长苏怀仁直言，「到现在，台湾还没被国际生技界承认是个『咖(player)』！」七月底，生技界同时发生了两件大事：全球第一个单株抗体生技学名药（仿制专利保护到期的生技药品），由韩国业者Celltrion拔得头筹；西方国家第一个基因疗法药品，由荷兰公司uniQure取得欧盟认证。背后代表的，是小国生技势力的崛起，却也敲响台湾生技发展进度严重落后的警钟。
中研院院长翁启惠今年三月一席警告台湾生技产业发展已落后韩国的谈话言犹在耳，韩国生技公司Celltrion上月底宣布，用于治疗类风湿性关节炎的生技学名药Remsima，已通过韩国食品药物管理局（ＫＦＤＡ）的审查。该药是仿制全球第三大畅销生技药品──去年销售金额达六十多亿美元、由娇生（Johnson & Johnson）公司出品的Remicade。
全球最畅销的十大生技药品（非小分子化学合成药）中，有高达五项为单株抗体类，商机最大，Remicade就是其中之一。目前全球已上市生技学名药（biosimilar，非一般化学学名药）主要是生长激素、红血球生成素等基因重组蛋白质药物，这次在单株抗体药品取得突破，让韩国生技产业士气大振。
同期间，欧盟通过用于治疗罕见疾病「脂蛋白脂?缺乏症（ＬＰＬＤ）」的孤儿药Glybera，解决无法代谢脂肪患者无药可医的困境。这是基因疗法发展多年来，第一个获西方国家核准上市药品，而发明此药的阿姆斯特丹ＡＭＴ公司（今年并入荷商uniQure公司），让多年来重点发展生技产业的荷兰，终于有了代表作。
在此同时，成功以优惠政策吸引外商药厂进驻的新加坡政府，于七月底公布上半年制造业生产表现，虽然也面临全球经济不景气的压力，上半年制造业产出仍小幅成长一．八％。其中生技医疗业产出成长高达二二％，如果扣除生技医疗，制造业将衰退二．二％。换句话说，在台湾今年经济成长率能否「保二」还是未知数时，新加坡却靠着生技医疗业，成功稳住了经济成长率。
反观台湾生技政策正面临十字路口。行政院推动了两年的钻石行动方案，却因行政效率不彰宣告破局，从美国请回台的两位生技专家中，张有德的ＴＭＦ生技创投受政治干扰募资失败，苏怀仁筹组的台湾生技整合育成中心（Si2C）则将在十一月决定是否解散。研发能量充足的台湾生技业，难道就只能看着发展机会白白流失吗？马政府号称拚经济在行，到底哪里行？
打开全球生技专利排名，台湾其实不算差。根据ＯＥＣＤ（经济合作暨发展组织）统计，全球去年获得美国专利局核可的生技专利达一万件，生技研发能量最强的美国占六千多件，其次是日、德、加、英、法等医药大国。积极发展医药产业的新兴势力中，韩国一九五件、荷兰一六六件，台湾也有一○五件。不过，若与五年前的核准件数相比，荷兰成长一．三五倍，韩国成长六五％，台湾却只成长三三％，低于全球平均成长率三九％，显见五年来发展速度已开始延滞。
而且，台湾虽专利数表现尚可，却无法将专利化为产品，至今没有发展出能行销全球的新药。「到现在，台湾还没被国际生技界承认是个『咖（player）』！」Si2C执行长苏怀仁直言。
到底问题出在哪里？根源就在于生技产业是高资本密集、高法规连动的产业，政府政策的重要性比其他产业影响更大。「新药研发没有几千万美元是做不出来的！」中裕新药执行长张念原说，台湾没有大药厂，生技投资回收期长，一般投资人不耐久候，小公司如果没有政府资金支持，根本无法走下去，「一定要政府出资或出面整合资源！」