东生华心绞痛新药获卫生福利部审核通过

东生华（8432）4日宣布，旗下新成分新药 RancadR（诺瑞心宁药效锭，RNTA06）获卫生福利部审核通过函，将在近期内提供台湾55万名的心绞痛病患新的治疗选择。根据IMS资料推估，目前心绞痛药物台湾市场一年大约24亿台币。

东生华总经理杨思源表示，RancadR符合卫生福利部要求，完整提供新药查验登记所需之亚洲人种之药动／药效学或疗效、安全、用法用量等临床试验数据，使国外临床试验数据与国人接轨。试验结果显示，该临床试验的主要疗效指标（Primary endpoint）呈现与国外临床试验数据一样之趋势。

台湾目前约有55万名的心绞痛病患，现行用药治疗后仍有约三成病患无法市当控制或是无法耐受治疗的副作用，因此急需新的药物改善治疗效果。其中，女性心绞痛盛行率是男性的1.6～1.8倍，45岁以下女性的心绞痛盛行率更是逐年上升。

RancadR适用于稳定心绞痛病患，具全新药物机转为晚期钠离子通道抑制剂（late sodium channel inhibitor），不会影响心跳、血压，亦不会有头痛…等副作用，可作为现行用药合并或替代用药选择，以提供更多病患及医师选择。