《兴柜股》新颖生医首度插旗拉美市场 检测试剂获瓜地马拉上市许可

新颖生医DNlite-IVD103适应症包括预测二型糖尿病患的肾病变(DKD)风险评估，以及肾移植(KT)病患的预后监控，成为台湾首个成功进军拉丁美洲市场的创新生物标记IVD产品。新颖生医也已经提交墨西哥及巴西的上市许可申请，将逐步完善拉美市场布局，抢攻庞大的疾病照护商机。

依国际糖尿病联盟(IDF)的资料，2021年瓜地马拉20-79岁人口中，糖尿病患病率达13.1%，估计约115万人罹患糖尿病，政府投入的糖尿病相关医疗费用高达10.2亿美元；资料也指出，未确诊的糖尿病患估计超过56万人，表示当地糖尿病患有低估之虞。

若以整个拉丁美洲来看，2021年的糖尿病患高达3,250万人，估计未确诊的糖尿病患超过1067万人，2021年该地区政府投入的相关医疗支出高达652.8亿美元，显见市场迫切需要新的预防检测工具。

新颖生医董事长曾锱翎表示，本次DNlite-IVD103在取得瓜地马拉上市许可后，将由拉丁美洲肾脏医学会现任主席(Dr. Vicente Sanchez Polo)主导并在当地经销商全力协助下，加速新颖生医DNlite-IVD103在当地巿场的推广及销售。

DNlite-IVD103是全球第一个应用于预防糖尿病肾病变快速恶化的ELISA检测试剂，已取得多国上市许可，并持续进行临床验证加速市场推广，而各项研究皆证实，DNlite-IVD103在早期预防和监控肾功能领域提供强大的检测能力，不仅可有效弥补现行尿液白蛋白(UACR)与预估肾丝球过滤率(eGFR)的不足，全面监控糖尿病患的肾病管理，预防肾病变的快速恶化，也可用于肾脏移植时监控肾功能的预后。