《生医股》台微体TLC599、TLC590有进展 安毕霉商业化脚步加快

台微体(4152)总经理叶志鸿表示，2021年第一季主要产品–TLC599和TLC590皆有持续性的进展，另外，安毕霉的全球商业化也有相当的进度，定案后将公布细节。

台微体已确认在6月与美FDA进行术后长效止痛药物TLC590的二期试验结束会议(End-of-Phase-II meeting)，针对TLC590的研发计划深入讨论，可望获得FDA的建议、商讨枢纽性临床试验设计参数并达到共识，以支持未来于美国申请NDA新药查验登记。

台微体关节炎长效止痛药物TLC599三期试验「EXCELLENCE」如期良好地进行中。在已纳入约500名患者中，已有超过440名患者达到第24周的时间点，并且大多数受试者已接受了第二剂施打TLC599或安慰剂。试验中没有观察到与治疗相关的严重不良事件，也没有安全上的疑虑。此随机分组、双盲、活性药物和安慰剂对照控制之临床三期枢纽试验，正于美国及澳洲共46个临床试验中心进行，目的为评估TLC599单一以及重复给药的疗效与安全性。

台微体2021年第一季的营业收入为新台币3,762万元，年增214.2%，营业费用为新台币2.5亿元，年增加13%，净损为新台币2.2亿元，每股净损为新台币2.39元。