台微体携Zydus前进印度 攻霉菌市场

微体(4152)26日宣布,与全球知名制药公司Zydus(NSE:CADILAHC)签订授权供应商业化合约,将旗下霉菌药物「安毕霉R微脂粒冻晶注射剂」以商品名「AmphoTLC」在印度销售

依据此非独家授权合约,台微体将制造并供应AmphoTLC 给Zydus,Zydus则将发挥其商业化实力,在印度销售AmphoTLC。

AmphoTLC是第一、也是唯一能够跟原厂药AmBisome达到生体相等性的复杂学名药,证实其与世上最安全的两性霉素B药物之相同性。随着印度最近新冠肺炎而引发的毛霉菌病(COVID-19 associated mucormycosis, CAM)感染激增,AmphoTLC?将立刻进口至印度,紧急弥补该国微脂体剂型两性霉素B之短缺。

Zydus与台微体共同合作下,目前已成功地获得印度监管机构之药物批准,于2021年5月26日接获中央药品标准控制组织(CDSCO)所核准新药注册证,并取得微脂体剂型两性霉素B原核准之用途适应症,准予立刻进口至印度。

Zydus董事总经理Sharvil Patel表示,印度正面临治疗毛霉菌病药物的严重短缺,目前正尽全力,可望能即刻在印度提供AmphoTLC 关键药物,抑制病菌的感染。