台微体营运报喜 安毕霉国际合作迈大步

台微体(4152)药品开发火力全开，总经理叶志鸿18日在法说会表示，安毕霉今年六月获得大批量制程核准，年产量可突破百万支，国际合作案也大有进展；另外，关节炎长效止痛药物TLC599枢纽试验结果，将于2021下半年出炉。

叶志鸿表示，安毕霉除了行销台湾外，已在拉丁美洲签下第一个国家的合作销售主要条款(term sheet)，并在其他市场也有选择权；更多相关细节将在正式契约签属后另行公告。安毕霉于中国的进口医药产品注册现正审查中；另外，于北美、拉丁美洲、欧洲以及中东数十个国家的业务开发也在进行中。

另外，研发进度最火热的关节炎长效止痛药物TLC599的三期枢纽临床试验「EXCELLENCE」，目前收案进度达98%，估计可在今年完成收案，纳入共500名受试者。该枢纽试验评估单一及重复给药后的疗效，结果计划于2021下半年出炉。

术后止痛药物TLC590在一/二期软组织手术试验以及二期骨科手术试验中，术后疼痛改善程度于观察期全程168小时中都优于活性对照，目前也正在为未来枢纽性试验及产品商业化进行筹备，除了安排与美国FDA进行会议，讨论枢纽性试验的设计外，也同步进行放大生产的规划。

新冠肺炎新方案TLC19的首篇科学报告正式刊登于ASCPT国际知名期刊。该报告通过同侪审查，符合受选文献必须应对的课题，并认可将抗病毒药物直接带至肺部并增加暴露量来治疗新冠肺炎的可行性。于澳洲及台湾进行的TLC19临床一期试验目前顺利进行中，试验结果计划明年出炉。

眼疾药物TLC39的二期临床试验，应资金运用考量放慢速度，现正与数间商业伙伴洽谈全球合作机会。

抗癌药物TLC178已于一/二期临床试验于33位病患中寻出最大耐受剂量31mg/m2。该产品正与数间商业伙伴洽谈全球合作机会，可望增加未来营业收入。