《生医股》台微体:TLC599核磁共振数据不伤害软骨,还有保护作用

微体(4152)宣布将在美国亚特兰大的2019年美国风湿病学院大会(2019 ACR/ARP Annual Meeting)中,发表其主打明星商品TLC599之核磁共振(MRI)数据。初步临床数据显示TLC599具有保护膝部软骨作用。TLC599是台微体独家「BioSeizer」长效缓释剂型的地塞米松磷酸钠药物,于二期临床试验结果显示,施打一剂的TLC599药物可达到24周的疼痛抑制疗效。其核磁共振数据显示,TLC599可能延缓关节炎所引发的软骨恶化。

台微体首席医务长George Spencer-Green医师表示,许多医师和药物主管机关都不建议退化性关节炎患者重复注射类固醇药物,例如曲安奈德(TA)。临床试验证实该种药物可提供抑制疼痛的效果,不过却会造成软骨更多伤害。我们利用核磁共振影像评估TLC599对于膝软骨的影响,庆幸地,初步临床结果显示TLC599有机会解决类固醇药物使用于退化性关节炎患者的最大难题

此已完成的多中心、随机、双盲安慰剂对照控制的二期临床试验,对全部75名注射TLC599或安慰剂的受试者于给药前以及给药后6个月进行核磁共振影像评估,再由各中心的放射线医师依据核磁共振骨关节炎影像,以膝关节评分(MOAKS)方法评估软骨受损害的程度。将受试者施打TLC599药物或安慰剂膝关节与另一个膝关节进行比较。结果显示,注射TLC599药物的受试者比注射安慰剂的受试者,其膝关节的软骨伤害较少。初步临床结果说明TLC599药物不但不会造成软骨伤害,还可能透过抑制局部发炎作用,达到保护软骨的效果。