国内首家 中化登JCH封面

中化血压药媲美原厂,跃上国际期刊JCH封面。图/中化提供

学名药之光!中化在台湾行销海内外十多年的长效型钙离子阻断剂降血压药,经长庚心脏内科主任褚柏显台大心脏内科主任陈文钟共同投入临床分析,应用中立的健保资料库分析统计证实疗效安全性一样好,验证台湾制药水准与原厂并驾齐驱,并于今年10月登上国际期刊JCH(The Journal of Clinical Hypertension),备受关注。

医药界认为,此学术研究突显本土学名药厂实力,将可消弥医师民众对使用学名药疑虑。该长效型钙离子阻断剂降血压药的研发是中化与台北荣民总医院合作,是台湾第一个口服控制释放剂型药物,该剂型为专利雷射穿孔适应症高血压、狭心症,曾多次获奖且获美国FDA核可上市,目前在台湾共有15医学中心使用,全台医学中心覆盖率高达80%以上。

褚柏显主任表示,当时会投入此临床研究,主要是原开发厂因国外产线整合,导致该产品在台湾全面性缺货,但这个成分对于血压控制仍扮有重要角色,因此才想借由大数据分析,来了解学名药与原厂药是否有差异

新冠疫情风暴药品原料取得不易,加上国际药品供货失衡,不少国外药厂纷纷退出台湾市场下,目前缺药通报也出现暴增现象,根据卫福部食药署缺药通报平台统计,2016年通报缺药品项14件、2017年6件、2018年13件、2019年28件,2020年仅1到10月就暴增超过128件,是去年的4.5倍以上。

褚柏显主任指出,过去台湾学名药厂给大家印象是比较不好,对提出学术或临床佐证也是比较少,但近年来政府持续推动药品制造品质的提升,如加入PIC/S及原料DMF、运送GDP等,所以在选择用药上会考量使用较有规模制药厂的产品,以减少疑虑。惟近年陆续有台湾厂商愿意投入临床分析,并提供有临床实证药品,对于平常药品处方上会更加安心,整体来看,台湾的学名药还是有不错的技术能量