抢攻泌体新药商机 圣安、日本京都大学签订国际合作研究

圣安、日本京都大学签订国际合作研究。图/业者提供

为提升次世代靶向性外泌体新药研发国际竞争力,圣安生医(6926),9日宣布,与日本京都大学校方签订国际合作研究协议,将以为期三年的时间,共同研发次世代标靶外泌体药物技术平台。

总经理江宏哲表示,圣安生医有领先业界的标靶外泌体递送平台技术,是将外泌体表面装上导航装置,并且在外泌体内部有效装载化疗药或核酸药物,精准的将装有药物的外泌体输送到肿瘤组织或特定器官。

此技术开发的外泌体产品SOB101,已经于2023年底完成美国FDA pre-IND meeting,可以加速完成GMP制程,可望2024年年底提出FDA 人体临床(IND)申请。

研发副总经理何慧君表示,圣安的标靶外泌体细胞培养及纯化技术,已突破工业化量产的瓶颈,可生产出具高产能、高质量且具有靶向性的外泌体。

这次,圣安研发团队与世界闻名的日本京都大学综合细胞材料科学研究所(iCeMS)合作研究,借由Professor Suzuki在生物膜领域的国际研究领导地位,预期将在圣安外泌体现有生产优势上再创佳绩。合作计划目标设定在,工业化量产提升10倍量级以上,在药物装载上扩大亲水性与亲油性多样药物装载效率,并大幅降低生产成本。

董事长黄秋锦表示,期许此次签署的合作研究协议,透过与京都大学的强强联手,将使圣安研发技术更具国际竞争力,提升外泌体药物产品价值并加速系列药物开发。