圣安外泌体抗癌新药SOB 101 获国际创新奖

圣安主要两大核心技术是抗体抗癌药物与核酸抗癌药物,研发之外泌体搭载核酸与化疗药物(SOB101)除了获得2022年国际创新奖肯定外,亦荣获2022年国家新创奖。

外泌体搭载核酸与化疗药物(SOB101),是台湾第一个外泌体应用在癌症治疗的药物;可抑制肿瘤的远端转移及侵犯能力,同时携带化疗药物,以较低剂量直接毒杀肿瘤细胞的作用,减少副作用增加病人生活品质。

圣安表示,核酸药物已成为全球新药发展重点(例如:mRNA疫苗),尤其在癌症药物的开发上,核酸药物被视为可直接「治本」的癌症治疗方式,但核酸药物有先天需要被克服的问题,核酸药物非常不稳定,未经包覆的核酸药物进入体内容易被降解,因此建立稳定的药物递送载体技术,成为全球各大生技公司开发核酸药物的关键技术之一。

圣安目前已申请外泌体制造应用、纯化和保存等三项专利保护,因研发团队掌握外泌体抗癌药物关键技术,可克服核酸药物不稳定问题,未来除了作为核酸药物载体外,亦可搭载化疗药物,大幅降低化疗副作用。

此外,研究团队利用此外泌体载体平台搭载各类抗生素,可望解决「超级抗药性细菌」无抗生素可用之困境,未来市场发展潜力极大,例如美国Jazz Pharmaceuticals (JAZZ)利用Codiak Biosciences Inc (CDAK)外泌体技术平台,开发癌症免疫治疗药物,治疗难治癌症,该项授权金亦高达10.76亿美元。

圣安表示,虽然SOB101产品目前尚在临床试验前阶段,但临床前动物实验之数据已有显著成效,并已掳获国际大药厂青睐及肯定。目前也与新加坡外泌体药物CDMO大厂合作,发展符合临床试验要求的外泌体药物GMP制程,预计于2023年底完成CMC及相关药毒理试验等程序后,即可申请人体临床试验。