《兴柜股》圣安生医靶向性外泌体药物递送平台 夺默克药厂特别奖

默克全球新兴生物科技资助项目于2014年启动，虽然每年提供全球不同区域的生技公司申请，这是继2019年第一次在台湾实施以来，第二次台湾有机会参与竞赛。这个奖项旨在新药开发早期支持新兴科技公司，协助开发制程解决各种问题，加快制程放大速度，并推进新药申请流程。圣安因得到此项目资助，将可结合核酸先进的技术、制程开发及专业知识，并结合全球专家咨询，加速并优化外泌体抗癌药物开发。

圣安在研发副总经理何慧君的带领下，以SOB100 (HLA-G靶向性外泌体)作为外泌体药物递送平台，开发一系列外泌体化疗药物(SOB101)及核酸药物(SOB102)，致力于癌症治疗而获奖。其中，SOB102为外泌体核酸药物，利用外泌体保护核酸药物并穿过脑血屏障，外泌体上的奈米抗体(anti-HLA-G VHH)可精准导航外泌体至脑瘤细胞，在病患脑癌细胞及脑瘤动物模式均证实脑瘤缩小(ORR ~70%)、寿命延长近两倍时间、大幅降低对化疗药物的抗药性。

圣安研发副总经理何慧君表示，SOB100作为靶向性外泌体载药平台，药物生产制程已建立，动物GLP毒理试验数据，提供一系列药物开发时的高度安全阀值，圣安正积极准备向美国FDA申请人体临床试验；加上默克在制程开发产品及全球专家协助下，期待SOB102能加速开发，早日为脑癌病患提供新的有效治疗药物。

圣安总经理江宏哲表示，圣安的SOB100(HLA-G靶向性外泌体)为圣安与中国医药大学附设医院共同开发，使用与本公司SOA101(三特异性T细胞衔接抗体)相同序列的奈米抗体靶头，对多种实体瘤具有高亲和力，SOA101向美国FDA递交Phase I/IIa IND准备已就绪，适应症为多种实体瘤，显示奈米抗体anti-HLA-G VHH在药物发展中的广效性及多样性。

中国医药大学附设医院院长周德阳表示具有专利的奈米抗体anti-HLA-G VHH 是透过人工智慧模拟抗体与抗原亲和性而筛选出来，因此提高药物研发时期的准确性并缩短研发时程。在我们研究团队发表的文献证明，HLA-G 不仅为多种肿瘤的免疫检查点，也是新兴肿瘤抗原，因此以奈米抗体anti-HLA-G VHH为核心技术将可开发多种抗癌新药。