奈米药物股生力军 巨生医10／19登兴柜

巨生医总经理王先知。图／杜蕙蓉

专注奈米药物与剂型开发的巨生医（6827）预计10/19登录兴柜。总经理王先知14日在法说会中表示，巨生医拥有「奈米微粒」及「奈米微胞」两个平台，已有两项产品分别完成临床IIa期及临床II期试验收案，另外，MPB-1734抗癌药物新剂型，也规画今年第四季在台、美展开一／二期收案。

由富邦证券辅导的巨生医公司成立于2014年，是由工研院奈米国家计划衍生的奈米药物开发平台新创公司，董事长蒋为峰过去曾投资生华科、台康生技等，对生技新药产业相当熟稔，总经理王先知曾担任工研院材化所副所长及奈米国家型计划奈米生医领域召集人。

巨生医法人董事包括汉通创投（国发基金）、中国化学制药及允成投资（中橡集团）等，另主要法人股东如工研院创新工业技术、和鼎及兆丰银行等。

王先知表示，巨生医为专注奈米药物与剂型开发的新创公司，已成功运用奈米药物平台开发新药，完成多项临床前期的开发，主要拥有两个奈米技术平台－『奈米微粒』及『奈米微胞』，其中奈米微粒技转自工研院所研发之氧化铁奈米微粒（IOP），运用此二项技术平台，已有两项产品分别完成临床IIa期及临床II期试验收案，其中前者MPB-1514缺铁性贫血铁剂补充剂是目前市面唯一非糖类制作的注射型铁剂，并且在更低的剂量下即达到治疗标的；后者MPB-1523非重金属制成针对检测肝细胞癌的MRI显影剂，避免了Gd重金属沉积与引发肾病变的疑虑。

巨生医定位为开发前临床试验与早期人体临床试验阶段的加值，药物量产则委托专业原料药与制剂GMP厂制造，提供临床试验实验药品来源，借由临床试验证实药物疗效后，积极寻求国内或国际性药厂共同开发或授权，属轻装备公司，产品在完成临床工作后，与策略伙伴共同开发市场，以对外进行产品授权与技术开发为公司初期获利模式。

该公司开发的奈米微粒药物关键技术有其门槛，为了让不溶于水的奈米氧化铁溶于水，首先必须让奈米粒子的外层成为亲水性，先将聚乙二醇（PEG）分子经末端官能基改质后，再以共价键结的方式将改质后的PEG键结至氧化铁奈米微粒表面，形成单层PEG包覆之氧化铁奈米微粒，除了拥有超过20件专利技术外，相关制程还需要考量控制每批次奈米粒子的大小一致、不会聚集沉淀等技术门槛。另外奈米微粒尚有MRI显影剂-淋巴结转移诊断的临床应用，正在规划临床II期试验中，MRI显影剂-应用于干细胞治疗及免疫细胞治疗的体内追踪正与美国史丹福大学合作开发中，磁热疗法也正在与国内大学积极合作开发，IOP可望成为一药多用的创新药物。

巨生医的奈米微胞药物平台，主要将疏水性药物透过高分子聚合物的包覆技术，将疏水性药物转变为亲水性药物，并且能维持在奈米等级大小，具有能减少目前疏水性药物使用赋形剂所产生的过敏反应、增加给药剂量及缓释放等好处，目前已将此技术应用在新产品MPB-1734抗癌药物新剂型，在临床药品可成功提高疏水性抗癌药物的水溶性1000倍以上，在动物试验中已看出减少抗癌药物毒性避免造成免疫力下降的副作用，进而提升单次施打剂量，因此有机会在降低病人不适的副作用下，提升治疗的疗效。该产品更已看到与免疫疗法结合所发挥的加成性疗效的优势，在已取得美国FDA及我国卫福部的临床I／IIa IND核准，预计2021年第四季开始分别于台、美同时展开收案。